+

Валидация процессов стерилизации

ООО «Медицина-Айрлайд» предоставляет услуги по валидации процесса низкотемпературной газовой стерилизации медицинских изделий. Валидация включает в себя подробное изучение процесса, в частности, рассматривается:

  • проникновение оксида этилена внутрь упаковок с изделиями;
  • соблюдение необходимого уровня концентрации оксида этилена;
  • соблюдение уровня влажности и температурного режима в камерах и упаковках с изделиями;
  • соблюдение стерилизационной выдержки.

Валидация позволяет подготовить медицинские изделия и инструменты к регистрации, позволяет эффективно поддерживать высокое качество продукции, а также снижает возможные риски.

Зачем валидация в медицине?

Валидация процесса стерилизации решает следующие задачи:

  • определяется возможность подвергать низкотемпературной газовой стерилизации различные типы изделий и инструментов;
  • происходит анализ метода стерилизации оксидом этилена с точки зрения максимальной эффективности и надежности;
  • происходит анализ этапов газовой стерилизации с точки зрения их эффективности;
  • проводится стрессовый сценарий;
  • определяется время обработки изделий оксидом этилена;
  • определяется количество остаточного оксида этилена в материалах;
  • определяются оптимальные параметры оборудования.
Этапы валидации
Этапы валидации
 

Валидация является важным условием обеспечения высокого качества стерилизации изделий. По результатам испытаний оформляется пакет документов с протоколами, отчетами и заключениями, подтверждающими, что низкотемпературная газовая стерилизация выдает безопасный продукт.

Этапы валидации
 
Обратите внимание! На сегодняшний день валидация процесса стерилизации является обязательным условием регистрации медицинских изделий.

Этапы валидации в медицине

1. Комиссионная приемка

проводится для проверки всех систем на соответствие эксплуатационным характеристикам, обозначенным в документации;

2. Аттестация в эксплуатации

показывает полную воспроизводимость процессов при обеспечении однородности показателей в пределах допустимых границ;

3. Сертификация

предусматривает рассмотрение и утверждение полученных данных.

Форма обратной связи

Преимущества продукции

Качество продукции для нас превыше всего

Экономия

Отсутствие затрат на моющие средства, электроэнергию, амортизацию и ремонт стерилизационного оборудования и оборудования прачечных. В то же время снижение послеоперационных гнойно-септических осложнений вызывают уменьшение расходов

гигиена

Гигиена

Современные ученые склоняются к тому, что лучшей профилактикой инфекционных заболеваний сегодня является одноразовая одежда и белье. Многие опасные заболевания и эпидемии были предотвращены благодаря повышению внимания в вопросах гигиены.

Защита

Защита

Количество послеоперационных осложнений при использовании одноразового белья снижается до 30%. Кроме того одноразовая одежда защитит медицинский персонал от заражения всякого рода инфекциями (СПИД, гепатит и т.д.).

Имидж

Имидж

Использование одноразовой медицинской продукции позволит улучшить имидж Вашего лечебного учреждения, поможет завоевать доверие клиентов, так как применение одноразовых расходных материалов - это показатель гигиены, чистоты и безопасности для Ваших пациентов!

оставить заявку
Оставить заявку